一抓组织,促站位提高。从维护人民群众身心健康和生命安全的高度,加强组织,落实责任,绷紧药品安全管理的“弦”,守住不发生流弊滥用的“关”。
二抓自查,促主体责任落实。组织特殊药品生产、经营企业开展全面自查,深挖潜在风险点,督促企业对自查出的风险进行彻底整改。
三是抓检查,促监管效能提升。检查以问题为导向,采用说理式执法的模式,全链条把控,闭环控制管理,确保风险及时控制消除。2022年共完成特殊药品检查74家次,延伸检查特药261批次。
四是抓平台,促“互联网+智慧监管”。充分运用国家局“特殊药品生产流通信息报告系统”“码上放心”等监管信息化平台,分析特殊药品经营企业销售数据,对存在异常情形的采购单位进行延伸检查,及时发现和处置苗头性、倾向性问题,有效提高监管效能和风险防控水平。
五是抓协作,促监管合力增强。联合公安、卫健、市场部门召开联席会议,建立了联合检查、联合执法、信息共享通报机制。2022年通报共享特药监管信息14次,开展联合检查5次,暂未发现流弊情况。
六是抓培训,促管理水平提高。联合多部门共同开展培训,全面分析特药安全和禁毒形势,讲解质量安全管理要点,指导督促特殊药品生产经营企业切实强化安全管控责任意识,强化企业药品安全主体责任履行能力。
下一步,三分局将积极贯彻党的二十大精神,持续加大特殊药品检查力度,科学谋划新思路新举措,坚决筑牢特殊药品监管防线。