康维德股份有限公司.对造口袋主动召回

2022-11-27 国家药监局huamei640

核心提示：　　康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在硅背衬纸难以移除的问题。生产商康维德股份有限

　　康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在硅背衬纸难以移除的问题。生产商康维德股份有限公司 ConvaTec Inc.对造口袋Esteem+ One Piece Drainable Ostomy Pouch（备案号：国械备20190930号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表