建立专班,摸清底数
成立三河市局专项整治工作领导小组,组建工作专班,明确工作目标任务,同步开展底数信息统计工作,建立动态监管台账,全面摸清药械妆生产经营底数,与市审批部门建立沟通机制,及时掌握新获证企业情况。截至目前,全市共有药品生产企业7家,医疗器械生产企业23家,药品批发企业2家,药品零售企业515家,医疗器械经营企业461家,疾控中心1家,疫苗预防接种单位29家。
做细网格,杜绝空挡
积极推进镇(街道办)药品安全协调机构建设,发挥药品安全委员会统一领导和药品安全办协调指导作用,加强协管员、信息员队伍建设,形成各方力量齐抓共管的工作局面,提升基层药品安全治理能力。目前,已在原镇(街道办)食品议事协调机构基础上建立镇(街道办)食品药品议事协调机构16个,在全市395个行政村街、121个社区聘请食品药品监管协管员517名,市、镇、村三级药品监管网络已初步建成,进一步延伸了监管触角。
明确职责,凝聚合力
市局专项整治工作领导小组进一步明确内部分工,股室负责制定年度监管计划、专项整治工作方案,对所、队进行业务指导,牵头开展业务培训工作,配合上级局做好生产企业监管等工作;基层监管所负责日常监管,处置群众投诉举报线索,依法查处违法违规行为;综合执法局负责查办重特大案件,严惩重处违法行为,形成了既分工又协调一致的内部监管体系。强化行刑衔接工作,加强与公安部门沟通协作,建立完善信息共享、线索通报、定期会商、联合调查、案件移交、共同追查的协作办案机制,形成药械妆安全监管执法合力,严惩药械妆领域违法犯罪行为。
突出重点,防控风险
药械检查以零售药店、医疗机构等为重点检查对象,强化对防疫药械、中药饮片等产品检查力度,严查药品进货渠道与贮存、销售行为的合法、合规性。化妆品检查以化妆品专营店、美容美发店等为重点检查对象,重点检查是否落实索证索票制度、进货票据是否齐全等。对发现的风险隐患,运用追溯数据一查到底,对涉及的企业和单位依法采取告诫、约谈、限期整改等处置措施,督促企业切实履行质量安全主体责任,严防发生区域性、系统性风险,全力保障流通使用环节药械妆质量安全。
加强宣传,营造氛围
利用微信公众号、工作简报、广播电视等渠道加大宣传力度,重点宣传监管工作进展、举措等,曝光违法违规行为,提高药械妆生产经营使用单位的主体责任意识,强化其守法意识;提高群众关注度,发动全市人民群众和企业广泛参与监管工作。依托“全国药品安全用药月”、医疗器械安全宣传周等主题宣传活动,深入开展《药品管理法》《化妆品监督管理条例》等普法宣传和药品安全科普宣教,提高群众药械妆安全意识。截至目前,累计制发工作简报4期、微信公众号发布相关宣传信息9篇,搭建宣传台16处,有效营造了人人关注药械妆安全的良好氛围。
下一步,三河市市场监管局将坚持利剑高悬,严格落实“四个最严”要求,持续深入开展药品安全专项整治工作,加大风险隐患排查整治力度,强化行刑衔接和执法联动,加强大案要案查办,严惩违法违规行为,全面推动药品安全专项整治行动取得新成效,切实维护人民群众身体健康和用药安全。