杭州2022年医用防护服和医用口罩专项抽检情况良好

   2022-12-09 浙江省药监局huamei730
核心提示:今年以来,为加强杭州市医用防护服和医用口罩质量监督,杭州市局及时组织开展为期半年的医用防护服和医用口罩专项抽检,并委托市
 今年以来,为加强杭州市医用防护服和医用口罩质量监督,杭州市局及时组织开展为期半年的医用防护服和医用口罩专项抽检,并委托市食药检院进行检验。本次专项抽检共抽检样品55批次,其中医用一次性防护服11批次(包括8批次为无菌产品,3批次为非无菌产品),医用外科口罩20批次(18批次为无菌产品,2批次为非无菌产品),医用防护口罩6批次(均为无菌产品),一次性使用医用口罩18批次(9批次为无菌产品,9批次为非无菌产品),经检验全部符合规定,样品合格率为100%。

从抽样情况和检验结果来看,本次抽检的医用防护服和医用口罩样品,覆盖了整个杭州地区,涉及杭州生产、经营和使用各个环节,检验结果能够比较典型地反映杭州整个市场同类产品的质量状况。从所抽样品的生产产地来看,11批次医用防护服中5批次来自省外,6批次来自省内,其中2批次由杭州本土企业生产,检验结果均合格,表明防护服质量可靠。44批次医用口罩来自20多家生产企业,其中来自省内生产企业的共28批次,涉及绍兴、杭州、宁波、湖州多个地区,来自省外生产企业的共16批次,涉及江西、湖北、河南、深圳、河北、江苏、广东、山东等地,检验结果均合格,表明在杭州生产、销售、使用的医用口罩整体质量较好。

在加强产品质量抽检的同时,今年杭州市局对医用防护服、医用口罩等生产企业开展全覆盖检查38家次,重点做好现场体系核查,并组织“博士进企业”开展法规+技术帮扶,助力提升企业质量管理水平。下步,杭州市局将进一步加强全市防疫用医疗器械质量监测,强化监督检查,不断提升质量保障水平。

 
 
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