山东省药监局开展特殊药品监督检查

   2022-12-10 山东省药监局510
核心提示:为进一步强化麻醉药品和精神药品安全监管,严防特殊药品流入非法渠道,近日,省药监局五分局集中力量组织开展特殊药品专项整治行

为进一步强化麻醉药品和精神药品安全监管,严防特殊药品流入非法渠道,近日,省药监局五分局集中力量组织开展特殊药品专项整治行动。

召开会议,专题部署。召开辖区特殊药品经营企业法定代表人、企业负责人和质量负责人参加的经营环节特殊药品风险防控视频会议,全面分析了当前禁毒形势与麻醉药品和精神药品安全任务,要求各特殊药品经营企业切实提高认识,立即组织开展自查自纠,及时发现风险苗头和隐患漏洞。

印发通知,压实责任。印发工作通知,要求各特殊药品经营企业要从收货、验收、储存、销售、发货、运输以及下游客户收货等环节加强管理,特别是对发货、运输、收货、下游客户审核、票账货款相符等关键点要高度关注,突出重点,堵塞漏洞,严防严控经营环节特药安全风险。与各企业签订《麻醉药品和精神药品经营安全责任书》,将特殊药品经营的具体要求通过签署承诺的方式,进一步压实麻醉药品和精神药品经营企业主体责任。

组织检查,严管严控。在企业开展自查自纠的基础上,聚焦承运方资质管理、发货和运输环节管理、收货和验收环节管理、储存和养护管理、下游客户审核和购销管理以及退货环节管理等关键环节,对麻醉药品和精神药品经营企业开展了全面检查。检查人员查看了各企业特殊药品信息化追溯体系建设执行情况,并通过特殊药品信息报告系统检查登记上传是否落实到位,查找是否存在购销数量异常等情况,追寻骗购套购的蛛丝马迹。重点核查了第二类精神药品的销售流向,对随机抽取的品种到下游医疗机构进行实地延伸检查,核查下游客户留存资质、销售回执的收货人员签名与收货印章一致性,核验票账货款是否相符。

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截至目前,已检查企业13家次,随机抽取了35个品规的特殊药品进行全流程检查,并延伸检查了13家医疗机构,对检查中发现的3个一般性缺陷问题,依法责令企业限期整改到位,彻底消除安全隐患。

下一步,省药监局五分局将以问题为导向,把特殊药品经营企业作为重点,联合市场、公安、卫健等部门持续加大监管力度,全面排查特药管理风险,严防流弊问题的发生

 
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