12月8日,省局党组书记、局长吴丽华赴合肥市高新区走访调研新冠抗原检测试剂和骨科手术类医疗器械注册人。省局医疗器械注册、生产监管处室及合肥市高新区相关负责人参加调研。
在必欧瀚生物技术(合肥)有限公司,吴丽华直奔主题,详细了解新冠病毒抗原检测试剂生产销售情况以及面临的主要困难,与企业负责人就以严格监管促进规范管理、以良好体系严控产品质量、以优质服务扩能增产等事项进行了充分交流并予解疑释惑;要求企业务必强化产品质量主体责任意识,控制好生产全过程的每个细节,确保上市新冠病毒抗原检测试剂质量安全。
在安徽贝科邦生物科技有限公司,吴丽华听取了企业关于产业发展规划、创新产品研发与集采中标品种有关情况汇报,对企业致力于全系列脊柱微创器械研发、提供脊柱手术整体解决方案予以高度评价并寄予厚望。希望企业抢抓医疗器械行业高速发展的有利时机,以临床需求为导向,以医工协作为平台,充分利用好高校与科研院所的先进技术、产业发展的各项支持政策以及药品审评审批、检验检测等专业服务,争做脊柱微创器械细分领域的开拓者和引领者,打造优势品牌,实现更快、更好、更安全的发展,为弥补我省医疗器械相关领域空白和服务脊柱微创治疗方案做出积极努力。