一、摸清底数,搭建促供平台。一是迅速掌握情况。第一时间掌握疫情防控用药品种、产能、库存及后续排产等情况,“一品一档”建立动态监管台账,涉及全市药品生产企业18家,防疫用药89个(含68个中药饮片品种),退热、止咳等“四大类”药品文号173个。二是及时搭建平台。及时将相关产品信息通报保供单位,搭建产能信息沟通平台,畅通就近采购渠道。三是积极促成合作。积极促成利用药品生产企业闲置产能代煎“中药预防方”,一周时间向一线供货39吨。
二、全程代办,服务扩产增产。一是服务增加场地。歌礼药业利托那韦片为抗新冠口服药辉瑞Paxlovid国产替代药物之一,绍兴市局前期全程服务该企业场地新增审评审批绿色通道,为该药新增产能8000万片/年。二是服务增加批量。服务歌礼药业利托那韦片申报增加批量,产能继续增加2.5亿片/年。三是服务新厂投产。针对太极集团浙江东方制药有限公司全厂改扩建后急需GMP符合性检查投产,积极联系省局派出本地国家级、省级检查员,帮助企业第一时间投产供应市场,涉及急支糖浆等中成药17个。
三、落实监管,排查风险隐患。一是加强部署。根据国家局、省局有关部署印发《关于全面做好疫情防控期间药品质量监督管理工作的通知》,切实加强疫情防控期间药品质量监督。二是狠抓重点。结合中药(饮片)专项整治行动,对列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》的8家中药生产企业进行“回头看”,制定风险隐患排查清单,实行销号管理。三是数字赋能。加大安装“黑匣子”的防疫药品、“四大类”药品生产企业指导力度,督促企业对“黑匣子”风险预警信号进行闭环处置,截至目前,6家企业已处置风险预警信号2522个。