焦红一行来到海南先声药业有限公司,深入车间一线了解企业质量管理体系建设、产品生产供应以及质量安全主体责任落实等情况。焦红表示,当前全国疫情防控平稳进入“乙类乙管”常态化防控阶段,但全球疫情仍在流行,病毒仍在变异。先诺欣作为首款获批的国产3CL靶点抗新冠创新药,为我国新冠病毒感染治疗提供更多用药选择,提振了人民群众抗疫信心。
焦红强调,一要坚持以人民为中心的发展思想。认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”重要指示精神,要以时时放心不下的责任感,坚持问题导向,强化底线思维,丝毫不可放任、时刻不可松劲,确保防疫治疗药品质量安全。二要切实落实药品上市许可持有人主体责任。质量和安全是药品的根本,要持续完善并有效运行质量管理体系,加强全过程质量管理,强化对受托企业生产过程的控制和管理,健全信息化追溯体系,确保产品全生命周期质量安全和生产供应。三要切实落实各级监管责任。深入总结抗疫经验,持续加强各环节、全链条的动态监管,加强监督检查和产品抽检,严惩违法违规,守牢质量安全底线,防止新冠病毒感染治疗药品流入非法销售渠道,依法依规助推企业扩产增能,保障新冠病毒感染治疗药品质量安全。
焦红一行还深入齐鲁制药(海南)有限公司、海南省药检所、海南食药检所海口分所调研了解企业研发创新、质量管理情况和药品检验机构能力建设情况,在海南省药监局看望慰问了药监团组来琼挂职干部,并进行了交流。
国家药监局有关司局及海南省政府办公厅、海南省药监局、海口市政府负责同志等参加调研有关活动。