李利一行走访调研了国家药监局大湾区、长三角4个审评检查分中心并召开座谈会,详细了解分中心建设运行情况,研究并协调解决存在的困难问题。李利强调,分中心是药品监管部门服务支持大湾区、长三角区域发展战略的前哨站,是推进药品监管体系和监管能力现代化的实验田,要进一步推进审评工作重心前移,统一审评检查业务体系,确保职责落实落地;要完善创新服务机制,加强对重点企业、重点项目的服务支持,积极支持医药企业合规发展、创新发展,助力打造区域医药增长极;要加强与地方药品监管部门工作衔接,高效响应地方需求,凝聚区域监管合力,着力打造推动区域高质量一体化发展的实践平台、深化审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台。
李利一行先后考察了深圳市市场监管局宝安局、上海市药监局机关和稽查局、上海市浦东新区市场监管局康桥所,看望慰问一线药品监管干部职工。李利强调,高效能监管是保障高水平安全、促进高质量发展的基础。要配齐配强各级监管力量,加强检验检测、监测评价、应急处置、监管信息化等能力建设,强化检查稽查协同和执法联动,建立完善跨部门、跨区域、跨层级的综合监管机制,为保障药品安全提供有力支撑。
李利一行还调研考察了骨圣元化、国药致君、微创医疗等医药企业,深入了解企业研发创新、落实药品安全主体责任情况。李利指出,医药企业要积极开展自主创新,加快推进高技术产品开发,推进高端医疗产品国产化。要强化对医药企业落实质量安全主体责任的监督管理,抓住关键岗位、关键人员,细化落实全生命周期质量管理要求,切实保障产品质量安全。
李利要求,各级药品监管部门要按照国家药监局党组和属地党组织部署要求,深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,教育引导党员、干部在精神上接受洗礼、在本领上拓展提升、在作风上实现转变,为奋力谱写中国式现代化的药监篇章而努力奋斗。
国家药监局有关司局和直属单位负责同志参加调研或座谈。