贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1,抑制人血管内皮生长因子(VEGF)与其受体结合,抑制肿瘤细胞生长,被应用于多种恶性肿瘤的治疗。罗氏贝伐珠单抗于2010年在中国获批,商品名为安维汀。
2017年7月,罗氏安维汀通过谈判进入国家医保目录,从5223元/瓶降为1998元/瓶,2019年医保谈判,再次降价24.92%,以1500元/瓶的价格被纳入国家医保。2019年12月,齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液作为国内首个获批的Avastin生物类似药顺利上市,定价1266元/瓶。目前,齐鲁贝伐珠单抗的中标价格中值为1198元/100mg,比罗氏的1500元/100mg低20% 。
2018年,安维汀全球销售额为68.49亿瑞士法郎(折合69.17亿美元),其中中国市场销售额突破20亿元。2019年安维汀全球销售额70.73亿瑞士法郎。
Avastin (贝伐珠单抗)历年全球销售额
国内市场上布局贝伐珠单抗生物类似物的厂家超过20家。除了齐鲁、信达已上市之外,还有贝达、恒瑞、绿叶三家企业处于上市申请阶段。