特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第6号)
山西省药品监督管理局
2023年5月19日
(主动公开)
附件
药品GMP符合性检查企业目录
(2023年第6号)
序号 |
企业名称 |
地 址 |
检查范围 |
检查日期 |
检查机关 |
1 |
山西振东五和堂制药有限公司 |
山西省长治市屯留康庄高新工业园区 |
颗粒剂(综合制剂二车间:颗粒剂生产线)、中药提取(提取车间:提取生产线) |
2023年2月24日-27日 |
山西省 药品监督 管理局 |
2 |
山西普德药业 有限公司 |
山西省大同经济技术开发区第一医药园区 |
小容量注射剂(最终灭菌)(102车间:23线)、中药提取(202车间:06线) |
2023年3月9日-13日 |
山西省 药品监督 管理局 |
3 |
山西普德药业 有限公司 |
山西省大同经济技术开发区第一医药园区 |
原料药(腺苷)(201车间:18线) |
2023年4月23日-26日 |
山西省 药品监督 管理局 |
4 |
云鹏医药集团 有限公司 |
山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号 |
原料药(瑞舒伐他汀钙、异烟肼)(原料药二车间:202线) |
2023年4月22日-25日 |
山西省 药品监督 管理局 |
5 |
大同市卫华药业有限责任公司 |
山西省大同市云州区倍加造工业园区 |
片剂(固体制剂车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间:硬胶囊剂生产线) |
2023年5月6日-9日 |
山西省 药品监督 管理局 |