国家药监局批准冲击波治疗仪获批上市

   2023-06-20 国家药监局huamei1720
核心提示:  近日,国家药品监督管理局批准了深圳市慧康精密仪器有限公司生产的冲击波治疗仪创新产品注册申请。  该产品由主机(含冲击
   近日,国家药品监督管理局批准了深圳市慧康精密仪器有限公司生产的“冲击波治疗仪”创新产品注册申请。

  该产品由主机(含冲击波源、水处理装置、定位架、台车)、治疗头(含水囊)、脚踏开关(选配)组成,用于轻中度血管性勃起功能障碍的辅助治疗。该产品通过低能量冲击波作用于人体阴茎部位产生刺激作用,实现促进血管生长的目的,与其他现行治疗方法相比,该产品简单、无创、副作用小,可进一步降低临床治疗费用,提高患者生活质量。

  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

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