安进骨质疏松症药物普罗力在中国获批

   2020-06-21 新药品网2210
核心提示:安进中国近日宣布,普罗力(英文名:Prolia;通用名:地舒单抗,denosumab)已获得国家药品监督管理局批准,用于骨折高风险的绝
 安进中国近日宣布,普罗力®(英文名:Prolia®;通用名:地舒单抗,denosumab)已获得国家药品监督管理局批准,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗。此次获批令普罗力®成为中国首个,也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物,可帮助绝经后妇女显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的发生风险,为中国患者的骨健康管理与生活质量改善带来创新机遇。

骨质疏松症是一种由骨质过度流失而引发的疾病。过去10年间,中国50岁以上人群中,骨质疏松症的患病人数几乎翻了一番。当前,每3名50岁以上中国女性就有1人患病。骨质疏松症素有“沉默的杀手”之称,其与骨折之间的联系尚未得到大众的广泛认识。事实上,许多女性往往在发生腕部、椎体、髋部等部位的骨质疏松性骨折后才意识到已经罹患有骨质疏松症,而她们1年内再次骨折的概率是常人的5倍。

研究显示,普罗力®能使绝经后骨质疏松症患者在10年内骨密度持续增加:在一项纳入7,808名绝经后骨质疏松症患者的关键性III期临床试验中,普罗力®展现出了卓越的长期用药疗效与安全性。受试者在为期3年的试验期及后续长达7年中持续使用普罗力®,腰椎和全髋的骨密度与基准线相比平均增加21.7%和9.2%,有效降低了椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

 
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