为贯彻落实党中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的战略部署，自治区药品监督管理局自2019年起，启动了藏医器械规范化建设工作，在收集整理临床常用藏医器械工作的基础上协同区科学技术厅、区国资委，以科技创新项目为纽带，成立了由区药监局食药检院牵头，区藏医院、西藏甘露医药科技有限公司深度融合的“产学研医”一体化项目攻坚组，以“传承精华、守正创新”为基本工作原则，针对传统藏医放血刀具安全性、有效性等问题，参照现有医疗器械国标、行标，通过开展藏医器械历史文献发掘、临床使用现状调研、藏医器械分类专家审评、现代医疗器械设计等工作，制定了我区首个藏医外治放血刀具产品技术要求，填补了我区藏医外治放血刀具无产品标准的空白，开发出了全国首个藏医专用医疗器械产品——“一次性使用藏医放血包”。
“一次性使用藏医放血包”在传统藏医放血刀具的结构基础上，通过人体工程学和环氧乙烷的灭菌方式，设计成一次性使用的无菌产品，放血包由刀片（不锈钢）、刀柄(ABS材质)、护盖(ABS材质)组成，绑带由脱脂棉纱布经缝合制成，环氧乙烷灭菌，无菌提供。产品的基本原理、结构组成、性能、安全性均符合现代医疗器械的相关标准，确保了产品使用安全性，有效性。
首个藏医专用器械“一次性使用藏医放血包”从谋划发展、落实研发到注册上市，既解决了藏医放血包临床供应安全性、可及性等问题，又实现了藏医放血包的规模化生产，充分证明了藏医器械的临床应用价值和产业发展前景，填补了藏医器械发展的空白，对藏医药文化传承创新发展具有里程碑意义。自治区药监局将持续开展藏医器械的研究开发和利用，推动我区藏医药事业的传承创新发展，在推进“四个创建”中贡献药监力量。
