睿酶公司 Remel Inc.对链球菌鉴定板条主动召回

2023-07-05 国家药监局huamei490

核心提示：　　赛默飞世尔科技（中国）有限公司报告，由于内部技术调查确定特定批次产品对两个菌种会产生阳性反应，本应产生阴性反应，生产

　　赛默飞世尔科技（中国）有限公司报告，由于内部技术调查确定特定批次产品对两个菌种会产生阳性反应，本应产生阴性反应，生产商睿酶公司 Remel Inc.对链球菌鉴定板条RapID STR System（国械注进20152402800）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年7月4日

赛默飞科技（中国）有限公司（召回报表）.pdf

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