为全面总结2023年上半年药品生产监管工作,高效完成2023全年药品生产监管工作任务,全面落实药品生产监管责任,全力保障全省药品安全形势稳定,经研究决定召开药品生产监管工作推进会。现将有关事项通知如下:
一、会议时间、地点
(一)时间:7月26日(25日下午报到,27日上午返程)
(二)地点:宜春迎宾馆(宜春市袁州区卢洲北路669号,前台电话:0795-3688888)
二、参加人员
(一)药品注册处、科技处、药品检查监督办各1人;
(二)省药品认证审评中心、省药品不良反应中心、樟树药品监督管理局各2人(分管领导、部门负责人),省药品检查员中心8人(分管领导、部门负责人、各检查所负责药品生产监管人员),省局行政受理与投诉举报中心(原信息中心)、省药品检验检测研究院各1人;
(三)药品生产处全体人员。
三、会议内容
(一)省药品检查员中心、樟树药品监督管理局分别通报2023年上半年我省药品生产企业日常监督检查情况;
(二)省药品认证审评中心通报2023年上半年我省药品生产企业许可检查、GMP符合性检查情况;
(三)省药品不良反应中心通报2023年上半年我省药品生产企业药物警戒质量管理规范符合性检查情况;
(四)省局药品生产处通报2023年上半年药品生产监督检查情况,部署下半年工作;
(五)交流讨论。
四、有关要求
(一)参会人员食宿费用由会议承担,往返交通费用自理。
(二)请各参会人员将参会回执Word版(见附件)于2023年7月18日17时前发送至会议指定邮箱(515489473@qq.com),邮件标题请写“xx(单位)参会回执”,并请省药品认证审评中心、省药品检查员中心、省药品不良反应中心、樟树药品监督管理局将汇报材料同时发送指定邮箱。
(三) 联系人:省局药品生产处 刘琬婧 0791-88158468
附件:参会回执
江西省药品监督管理局
2023年7月10日
附件:
参会回执
单位: 年 月 日
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