一是查找监督管理的“薄弱点”。梳理辖区内药品生产企业的生产品种,查找需要特殊低温贮藏要求的药品;提示相关生产企业关注药品运输温度,做好运输过程中超过温度规定情况的风险评估和风险控制措施。
二是查摆企业管理意识的“松懈点”。检查企业对特殊低温贮藏要求药品运输的管理规程、运输工具验证、对委托配送商的管理和运输温度检查等情况。
三是聚焦企业管理体系的“风险点”。高度重视检查中发现的问题,通过约谈企业负责人、按期复查企业整改情况等措施,督促企业落实主体责任,提升药品生产经营管理水平。
下一步,第三分局将持续开展风险排查工作,降低特殊低温贮藏要求药品运输过程中的风险,为保障人民群众用药安全发挥“京南药监卫士”作用、筑牢药品质量安全屏障。