多“端”融合发力 强化全链条监管——北京市药监局第三分局对化妆品受托生产企业开展延伸检查

   2023-07-25 国家药监局huamei770
核心提示:为加强化妆品全生命周期监管,保障公众化妆品消费安全,近日,市药监局第三分局赴化妆品注册人委托的生产企业开展延伸检查,多端
 为加强化妆品全生命周期监管,保障公众化妆品消费安全,近日,市药监局第三分局赴化妆品注册人委托的生产企业开展延伸检查,多“端”融合发力,提升化妆品质量管理水平。

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  座谈了解“服务端”,关注营商环境。本次受托生产企业位于粤港澳大湾区,地处“白云美湾”,检查组通过充分听取企业反馈,了解企业所在地营商政策措施,以及监管部门服务企业的有效做法,拓展工作思路,提升“监管+服务”质量水平。

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  现场检查“生产端”,强化质量管理。由于受托生产企业为分局辖区内多家备案人(含儿童备案人)生产化妆品,涉及产品种类多、数量大,检查组重点检查了企业车间、原料库、成品库、留样室、检验室等生产环节部室,并抽查了原料进货查验记录、产品生产记录、车间的检验报告及相关制度文件;对企业关于物料平衡及产品销售管理提出了意见建议。

  实地指导“责任端”,提升备案人监督水平。在现场检查和资料查阅过程中,结合实际情况讲解关键内容,指导备案人完善受托生产企业监督检查记录事项,督促受托生产企业妥善保存文件及GMP相关记录。

  下一步,第三分局将持续加强监督检查,做好服务指导工作,以务实行动展现“京南药监卫士”的责任担当,保障人民群众的用妆安全。

 
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