波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对射频消融导管主动召回

2023-07-28 国家药监局huamei840

核心提示：　　波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于在宣传材料中提供了与获批适应症不一致的信息，生产商波士顿科学公司Boston Sci

　　波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于在宣传材料中提供了与获批适应症不一致的信息，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对射频消融导管（国械注进20173015044）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年7月26日

波科国际医疗贸易（上海）有限公司（召回报表）.pdf

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