调研组一行先后到山东鑫高益医疗器械科技有限公司、甘李药业山东有限公司、罗欣药业集团和鲁南制药集团等4家企业进行实地调研,查看企业研发、质控、生产等部门,详细了解了企业的产品性能、技术水平、工艺流程等情况,听取了企业产品研发、品种注册、市场前景及发展规划等情况汇报,与企业负责人就产业发展方向和亟待解决的问题进行了互动交流,现场提出确保药品安全、加快创新发展的建设性意见。
调研期间,李涛一行详细询问了企业在生产许可、产品注册、品种转移等方面遇到的困难问题,与随行人员一一进行了解答。李涛指出,企业要加大产品研发和市场推广力度,完善质量控制体系,培育打造企业高质量、可持续发展的新引擎,为经济社会和民生福祉注入新的活力。省药监局将以开展主题教育为契机,广泛收集企业意见建议,有针对性改进提升服务质量,优化审评审批流程,强化“前置式”“兜底式”“面对面”的全方位指导,着力打造一流营商环境。
李涛还陪同国家药品不良反应监测中心主任沈传勇,考察了药品上市许可持有人、药品生产企业的药品不良反应监测工作。李涛强调,药品安全是企业生命线,企业承担着药品主体责任,必须始终把质量安全放在首要位置,强化源头、过程、人员管理,不断提升质量管控水平。要主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施,强化药品全生命周期管理,确保上市药品安全。
调研期间,李涛就推进药品安全巩固提升行动,落实药品安全属地责任进行了安排部署。他强调,各级药监部门要切实担负起药品安全的监管责任,做到守土有责、守土尽责,守住不发生区域性、系统性药品安全风险的底线。要着力构建部门依法监管、行业诚信自律、社会各方协同、公众积极参与的药品安全治理格局,不断增强人民群众的获得感、幸福感、安全感,为全省推动高质量发展营造稳定良好的药品安全环境。