山东省药监局局长李涛一行在临沂调研药品安全监管工作

   2023-08-03 www.xinyaopin.comhuamei1910
核心提示:为全面贯彻党的二十大精神,认真落实学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育部署要求,7月27日,山东省药品监督管理
 为全面贯彻党的二十大精神,认真落实学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育部署要求,7月27日,山东省药品监督管理局党组书记、局长李涛,党组成员、副局长林炳勇带队到临沂市药品、医疗器械生产企业开展现场调研活动。临沂市市场监督管理局、省药监局五分局、莒南县、沂河新区有关负责同志陪同调研。

调研组一行先后到山东鑫高益医疗器械科技有限公司、甘李药业山东有限公司、罗欣药业集团和鲁南制药集团等4家企业进行实地调研,查看企业研发、质控、生产等部门,详细了解了企业的产品性能、技术水平、工艺流程等情况,听取了企业产品研发、品种注册、市场前景及发展规划等情况汇报,与企业负责人就产业发展方向和亟待解决的问题进行了互动交流,现场提出确保药品安全、加快创新发展的建设性意见。

调研期间,李涛一行详细询问了企业在生产许可、产品注册、品种转移等方面遇到的困难问题,与随行人员一一进行了解答。李涛指出,企业要加大产品研发和市场推广力度,完善质量控制体系,培育打造企业高质量、可持续发展的新引擎,为经济社会和民生福祉注入新的活力。省药监局将以开展主题教育为契机,广泛收集企业意见建议,有针对性改进提升服务质量,优化审评审批流程,强化“前置式”“兜底式”“面对面”的全方位指导,着力打造一流营商环境。

李涛还陪同国家药品不良反应监测中心主任沈传勇,考察了药品上市许可持有人、药品生产企业的药品不良反应监测工作。李涛强调,药品安全是企业生命线,企业承担着药品主体责任,必须始终把质量安全放在首要位置,强化源头、过程、人员管理,不断提升质量管控水平。要主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施,强化药品全生命周期管理,确保上市药品安全。

调研期间,李涛就推进药品安全巩固提升行动,落实药品安全属地责任进行了安排部署。他强调,各级药监部门要切实担负起药品安全的监管责任,做到守土有责、守土尽责,守住不发生区域性、系统性药品安全风险的底线。要着力构建部门依法监管、行业诚信自律、社会各方协同、公众积极参与的药品安全治理格局,不断增强人民群众的获得感、幸福感、安全感,为全省推动高质量发展营造稳定良好的药品安全环境。

 
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