7月27日，上海市药品监督管理局召开2023年半年度工作会议。会议深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，传达学习2023年全国药品监管工作座谈会精神，部署开展药品安全巩固提升行动，总结上半年工作，分析挑战和风险，对下半年工作进行再部署再落实。局党组书记、局长徐徕出席会议并讲话。
会议指出，2023年上半年，全市各级药品监管部门全面贯彻落实党的二十大精神，认真落实“四个最严”要求，高效统筹药品监管和经济社会发展，着力将改革创新作为当前的工作主线，坚持监管与服务并重，不断提升现代化治理能力和水平，取得了积极成效，全市药品安全形势总体稳定。在肯定成绩的同时，对标对表找差距，认真思考当前监管工作中面临的挑战和风险。统筹发展和安全，药监工作在服务大局中的作用仍需进一步凸显；新技术、新模式、新业态带来挑战，监管制度、监管手段仍需持续创新；服务与监管并重，助力各区产业发展的能力和水平仍需不断提升。要深刻把握药品监管形势和任务，坚定做好下半年药品监管工作的信心和决心。
会议要求，做好下半年工作，各级药品监管部门要把主题教育成果转化为奋斗实干、攻坚克难的强大动力，在守护药品安全上展现更强担当，在推动产业发展上实现更大作为，在提升监管能力上取得更好成效，重点抓好九方面工作。一要实施药品安全巩固提升行动，统一思想，齐心协力，狠抓落实，确保巩固提升行动取得实效。二要开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点，探索推广应用临床诊断新技术、新产品。三要加强委托生产和创新产品监管，督促委托持有人建立健全全过程质量管理体系，加强对受托生产的质量管理。四要深化服务生物医药创新发展机制，深入开展医疗器械提质增效行动（2.0版），进一步优化服务方式、工作程序。五要推动临床试验规范和质量提升，严格临床试验机构和项目监管，实施年度全覆盖检查。六要加快监管数字化转型，以推进全国市场监管数字化试验区（上海）建设为契机，推动传统监管向数字监管、预警监管、信用监管转变，不断提升监管的法治化和科学化水平。七要推进制度建设和药品地方立法，结合上海实际，出台更接地气、有特色的药品管理地方法规。八要加强药品监管技术支撑，大力发展监管科学，加快国家重点实验室建设，推进监管科学基地建设实现零的突破。九要推进区药品监管能力标准化建设，不断提高基层监管部门履职能力，夯实药品监管工作基础。
会议强调，要坚决贯彻落实习近平总书记考察上海重要讲话精神和有关药品监管工作的重要论述，全面落实党中央决策部署和市委十二届三次全会精神，加强政治机关建设，加强干部人才队伍建设，持之以恒强化正风肃纪反腐，推动干部职工始终保持锐意创新的勇气、敢为人先的锐气、蓬勃向上的朝气，主动对接、主动探索、主动出击，为保障药品安全，促进高质量发展作出更大的贡献。
会上，闵行、徐汇区市场监管局，市药品监管局稽查局、综合和规划财务处负责同志进行了交流发言。
会议邀请市纪委监委驻市市场监管局纪检监察组相关负责同志参加会议。市药品监管局领导班子成员，各区和临港新片区市场监管局主要负责同志参加会议；市药品监管局各处主要负责同志、专员、副处长，稽查局和各直属单位党政主要负责同志，机关纪委、工会和团委相关负责同志参会。
