上海市一款一次性使用食管牵开球囊导管创新产品获批上市

2023-08-03 1150

核心提示：近日，上海市药品监督管理局批准了上海科赐医疗技术有限公司生产的一次性使用食管牵开球囊导管创新医疗器械的注册申请。这是今年

近日，上海市药品监督管理局批准了上海科赐医疗技术有限公司生产的一次性使用食管牵开球囊导管创新医疗器械的注册申请。这是今年我市第二款获批上市第二类创新医疗器械。

该产品由牵开球囊组件、鞘管套件、鞘管辅助器、三通阀和延长管等组成，适用于心脏消融手术过程中牵开食管。该创新产品为国内首创经鼻入路的食管保护装置，产品的应用能够防止消融手术中可能出现的食管烫伤风险。

此外，今年我市另有3个Ⅲ类创新医疗器械获批上市。近年来，我市共有81个医疗器械产品进入国家创新审查通道，有36个Ⅲ类创新医疗器械获批上市。

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