山东省药监局四分局以药品委托储存配送、多仓协同的经营企业为重点对象,以生物制品、冷链药品、集采中选产品、医保高值药品、中药饮片、特殊药品、含特殊药品复方制剂等为重点品种,开展检查活动。重点检查相关企业是否按照药品GSP要求签订并有效执行委托储存配送协议,是否有效对接计算机系统数据;是否建立药品追溯制度,是否按规定进行扫码上传,追溯信息是否与药品流向一致;药品采购、入库、收货与验收、储存与养护、出库管理等流程管理是否符合GSP要求,证、票、帐、货、款是否一致,财务账票据与业务系统购销数据是否一致;药品质量管理人员是否履职尽责,药品质量管理制度文件制定及执行与实际是否相符等。
目前,四分局共检查委托储存配送相关企业32家次,发现缺陷项62项,均已监督企业完成整改。