在检查现场,联合检查组按照《医疗器械生产质量管理规范》开展全项目检查的同时,结合既往检查中发现的问题,对委托、受托双方质量协议的编制、质量协议的有效履行、委托方对受托方的管理、企业报告制度落实等方面的情况进行重点检查,有效防控医疗器械委托生产质量安全风险隐患。
检查期间,稽查六处与湖州市市场监督管理局召开座谈会,研究推动跨区域协同监管等有关工作。双方就跨省委托生产监管合作、建立省市县协同监管机制、智慧监管等方面进行深入的交流。此次联合检查,通过跨区域协作、沟通、交流,实现监管资源和监管信息共享。检查员通过工作交流,学习借鉴对方执法经验,达到了取长补短,共同提升的目的。
下一步,稽查六处将紧扣医疗器械质量安全主题,树牢系统观念,加强协同配合,持续提升跨区域受托生产监管实效,加强产业优势互补合作,促进辖区医疗器械产业高质量发展。