本次小讲堂以深刻理解药械审评相关法律法规及指导原则为基础,以近期业务人员在资料审查过程中遇到的难点和审评报告中存在的问题为切入点,分别从资料齐全性、审评专业性、审评报告准确度等方面进行详细剖析,要求中心业务人员深刻认识技术审评工作的重要性,立足岗位职责养成严谨细致的工作作风,在保障药械审评标准不降低的基础上,举一反三,统一审评尺度,确保审评报告的准确度,进一步加快药械审评进程。
下一步,中心将持续举办类似的讲堂和培训活动,提高审评报告质量,着力培养一支专业能力强、服务素质高的审评员队伍,为申请人提供更全面、更贴心的服务,高效推进药品审评工作,保障人民用药健康安全。
撰稿:海南省药品和医疗器械审评服务中心
审改:林凯