爱惜康有限责任公司Ethicon LLC对合成可吸收性外科缝线PDS* II (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture主动召回

2023-08-14 国家药监局huamei4470

核心提示：　　强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于部分型号部分批次的合成可吸收缝线PDS* II(Polydioxanone) Monofilament Synthetic

　　强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于部分型号部分批次的合成可吸收缝线PDS* II(Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture（国械注进20143655892，国械注进20143025892）存在抗张强度降低问题，产品注册人爱惜康有限责任公司Ethicon LLC发起主动召回，召回级别为二级召回。涉及产品未进口销售，型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年8月10日

爱惜康有限责任公司召回报告表.pdf

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