针对企业提出的产品申报、许可办理、GMP执行等方面的问题和诉求,省药监局工作人员详细讲解了水飞蓟素原料药申请、药品生产许可申请、药品GMP符合性检查的申报程序以及质量管理体系文件要求,对企业资质及专业技术人员配备、洁净车间技术要求、体系文件制定、上市许可转让等具体问题逐一进行了解答,并结合企业实际情况,从水飞蓟素药品原料药及制剂开发转让、API出口、提取物应用等多个角度提出具体建议,指导帮助企业推进水飞蓟素的药品应用开发,提高水飞蓟产品“含金量”,进一步丰富拓展产业链条。
下一步,省药监局将聚焦企业发展中遇到的问题和诉求,持续做好跟踪服务,为企业在药品研发、许可办理、体系管理等方面提供政策技术支持,积极助企纾困解难,助力乡村振兴。