中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理瑞德西韦的临床试验申请

   2020-02-04 新药品网xinyaopin9110
核心提示:中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理瑞德西韦的临床试验申请
 2月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理瑞德西韦的临床试验申请。另据外媒报道,美国公共安全卫生部门经特朗普特批,同意将该药物专利豁免,向中国紧急公开药物分子结构至4月27日。

按计划,试验将从2月3日开始,总样本量270例,入组轻、中度新冠肺炎患者。这次,我国将启动的临床试验是III期、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在确定使用瑞德西韦治疗2019-nCoV的安全性和有效性。据了解,试验由中日友好医院教授曹彬牵头,预期2月3日开始,4月27日结束。

 
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