荆州分局“78910”条块结合推进药品安全巩固提升行动

   2023-08-23 湖北药监局huamei540
核心提示:为扎实推进药品安全巩固提升行动,荆州分局出台7,8,9,10共36项具体内容落细落小。7:7个专项(药品生产高风险企业、中药生产
 为扎实推进药品安全巩固提升行动,荆州分局出台“78910”36项具体内容落细落小。

7”7个专项(药品生产高风险企业、中药生产企业、医院制剂室、高风险医疗器械生产企业、高风险化妆品生产企业、特殊药品经营企业、平时检查问题较多的经营企业的风险排查专项整治)。

8”8个方案(1个风险排查专项整治总方案,7个专项子方案)。

9”3份报告(企业风险评估自查报告、全市药品安全风险评估报告、全市药品质量安全分析报告);3项清单(企业需求清单、服务推进清单、服务效果清单);3类报道(省局网站采用的报道、各级媒体采用的报道、省局简报专刊);

10”10个会议(7个专项整治的风险会商会,2个生产、经营企业的培训会,1个整治工作的周一碰头会)。

巩固提升行动启动以来,荆州分局已对3家生产企业、2家经营企业进行了约谈,对2家经营企业进行了现场处罚,召开了1次药品生产高风险企业风险会商会。检查药品、医疗器械生产高风险企业5家,检查特殊药品经营企业、平时检查问题较多的经营企业8家。结合国家局和省局关于加强医疗器械注册人委托生产监督检查要求,对辖区内的医疗器械注册人委托生产、生产企业受托生产进行了全面排查摸底,并对高风险受托生产企业的质量体系进行了全项目检查。

(信息来源:荆州分局)

 
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