徐州检查分局
近日，徐州检查分局召开会议传达贯彻全省药品监管工作座谈会暨落实企业主体责任、药品安全巩固提升和行风建设三年攻坚行动推进会会议精神，准确把握做好新时代药品监管工作的方法要求，对标全年各项目标任务，采取四项举措推动下半年药品监管任务。
一是深化企业主体责任落实出实招
以防范化解药械化质量安全风险为主线，对防疫药械、集采中选药械、无菌药品、中药配方颗粒、无菌植入类医疗器械、儿童化妆品等高风险品种进行专项检查，通过日常监管、飞行检查、监督抽检、专项整治等监管手段，出重拳压实企业主体责任。在研制环节保证注册申报资料真实、准确、完整，生产环节保证质量管理体系持续有效运行，经营环节严格购销管理，落实质量管理规范，完善追溯体系。
二是继续巩固提升药品安全讲实绩
徐州检查分局将深入开展落实企业主体责任和药品安全巩固提升行动，强化案件查办，优化协同联动，细化督查考核。强化日常动态监管，深入排查化解风险隐患，压实各方药品安全责任，全方位筑牢药品安全底线。
三是落实行风建设攻坚行动见实功
徐州检查分局将排查整治、拓展优化、巩固提升三步走，重点在优化审评审批服务、规范日常监督管理、推进公正文明执法、强化行风监督约束、加强队伍建设和能力提升五个方面持续发力。
四是狠抓党风廉政建设求实效
徐州检查分局将对照党支部达标定级标准，发挥党支部战斗堡垒作用，加强重要节点警示教育，将廉政建设贯穿监管工作各方面，为助推地方医药产业高质量发展打造实干担当的铁军队伍。
常州检查分局、审评核查常州分中心
近日常州检查分局、审评核查常州分中心组织召开会议传达学习全省药品监管工作座谈会暨落实企业主体责任、药品安全巩固提升和行风建设三年攻坚行动推进会会议精神，总结上半年药品监管及审评核查工作情况，分析面临形势，部署下半年工作。
会议指出，要深入贯彻省药监局工作部署，增强做好下半年各项工作的责任感和紧迫感，找准目标方向、理清工作思路、拿出具体举措，以当表率、做示范、走在前的果敢担当，确保省药监局各项决策部署不折不扣在常州落地见效。
会议强调，要防范化解风险，压实主体责任。深入贯彻落实省药监局“九个一”工作部署，加快推进“常州落实主体责任13条”印发实施；加大对企指导督促，切实增强企业落实主体责任的意识和能力；强化监管检查，优化智慧监管系统，将落实主体责任的监督工作同日常监管、飞行检查、监督抽检、稽查办案等紧密结合，拧紧责任链条；引导全社会参与药品安全监督，充分发挥行业协会、学会桥梁纽带及社会公众“吹哨人”作用，构建社会共治格局。
要深化融合协同，构建“一体两翼”。坚持统筹药品安全发展，聚焦主责主业，深化常州检查分局、审评核查常州分中心队伍融合，优化“传帮带机制”，强化互学互进，推动能力提升；强化工作协同，进一步完善事前事后各个环节的联动机制，提升整体工作效率；深化情感认同，进一步凝练常州检查分局、审评核查常州分中心监管文化，统一思想，统一意志，一体推进常州检查分局、审评核查常州分中心规范化建设同谋划同部署同落实。
要强化监管协同，守牢安全底线。加强药械化上市许可持有人、注册人、备案人跨区域委托生产监管，夯实企业主体责任，强化与区外监管部门协同配合；针对药械化生产环节突出问题，持续深入开展专项监督检查，务求消除隐患、防范风险；加强与市场监管局、卫健委等部门的协作联动，强化联合检查工作机制；推进监督检查与稽查执法并行承担的板块格局，打破条线界限，实现监管执法一体化。
要聚焦效能提升，强化技术支撑。加快完善审评核查常州分中心质量管理体系，强化质量管理专职队伍建设，持续提升审评质量；加强审评核查能力建设，提升三类赋权事项承接能力，推动服务扩面提速；创新服务机制，以“服务医药产业高质量发展先锋行动队”“面对面”对接服务为载体，构建“精准对接、提前介入、专业指导、持续跟踪”全程帮扶工作模式，助推创新产品研发申报。
要凝聚各方合力，服务产业发展。强化与当地相关部门协作合作，搭建信息服务平台，探索建立汇集政府部门、行业企业、协会学会、科研院所等各方主体自觉参与的共同体，促进技术、资本、政策、信息等要素资源在常州生物医药产业领域畅通流动，助力常州生物医药产业高质量发展。
苏州检查分局、审评核查苏州分中心
近日，省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心召集全体干部职工召开学习会议，传达学习全省药品监管工作座谈会暨落实企业主体责任、药品安全巩固提升和行风建设三年攻坚行动推进会会议精神等内容，梳理总结苏州检查分局、审评核查苏州分中心近期工作情况，并安排部署下一阶段工作。
会议强调，要充分把握“落实企业主体责任”“药品安全巩固提升”和“行风建设三年攻坚”专项行动的重大意义和重点要求，争取在实际行动中积累好经验好作风，推动各项工作常态化、长效化。
一是思想认识再深化
持续深入学习贯彻习近平总书记关于药品监管工作重要指示批示和对江苏工作重要讲话精神，不断增强责任感和使命感，高质量推动主题教育走深走实。
二是作风建设再强化
坚持自律和他律相结合，持续强化机关廉洁文化建设与学习警示教育，将行风建设贯穿药品监管工作始终，全方位筑牢廉洁自律防线。
三是主体责任再细化
深入贯彻落实国家药监局“两品一械”企业落实质量安全主体责任监督管理规定，以及省药监局出台的《江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任工作方案》，聚焦重点问题，凝聚工作合力，强化行业自觉，推进企业全面落实质量安全主体责任，全力保障产品质量安全。
四是监管服务再优化
以国家药监局、省药监局各项工作部署要求为引领，立足苏州实际，结合工作实践，深入一线摸底数、听诉求、理思路，切实抓好调研成果转化运用，通过强化法规宣贯培训、搭建交流合作平台、研究探索举措方案等持续推进各项工作标准化、规范化、便民化。
会议要求苏州检查分局、审评核查苏州分中心全体干部职工要深刻领会会议精神，坚持以党建为引领，监管服务双向发力，扎实推进药品监管工作任务，深入开展产业服务助企纾困，为全面推进药品监管体系和监管能力现代化、服务医药产业高质量发展注入苏州动能。
扬州检查分局、审评核查扬州分中心
近日，扬州检查分局、审评核查扬州分中心召开专题会议，学习贯彻全省药品监管工作座谈会暨落实企业主体责任、药品安全巩固提升和行风建设三年攻坚行动推进会会议精神，从四个方面部署落实下一阶段工作。
一是聚焦主题教育推进
严格落实“第一议题”制度，深入学习贯彻习近平总书记考察江苏重要讲话精神；召开主题教育专题组织生活会，对照标准查摆检视问题，落实整改措施，开展批评与自我批评；进一步推动主题教育走深走实，跟进调查研究成果转化，继续协调头桥医械小镇检验检测综合服务平台建设，服务重点项目，助力园区产业发展。
二是聚焦主体责任落实
全面部署药品安全巩固提升行动，开展风险隐患自查自纠，督促企业建立健全质量管理体系，坚持问题导向，强化高风险企业、重点环节、关键岗位人员履职情况监管；加大案件查办力度，做好投诉举报事项处置，跟踪前期药械抽检结果，依法查处出现不合格产品以及严重违反质量管理规范、管理体系等落实主体责任不力的企业，联合打击无证生产行为，进一步规范辖区药械化市场秩序。
三是聚焦服务能力提升
持续推进审评核查扬州分中心建设，进一步明确审评核查扬州分中心赋权运行时间进度，对新入职人员开展监管业务、审评审批、综合行政能力等方面的培训，加强对上沟通联系，分批次组织人员跟班学习；建立健全检查分局、审评核查分中心定期交流协作机制，积极构建一体化为企服务体系，全面增强药品监管服务能力。
四是聚焦党风廉政建设
深入开展行风建设，持续推进“廉洁分局”建设，完善监督考核机制，加强党员干部的思想政治、党风廉政和职业道德教育，切实增强党员干部改进行风的思想自觉和责任担当；第一时间对审评核查扬州分中心新招聘人员开展党风廉政教育，详细解读省药监局“十个严禁”要求，扣好廉洁审评核查的“第一粒扣子”。
省医疗器械检验所
近日，省医疗器械检验所召开党委扩大会，及时传达学习全省药品监管工作座谈会暨落实企业主体责任、药品安全巩固提升和行风建设三年攻坚行动推进会会议精神，研究落实下半年重点工作任务，切实把思想和行动统一到全省药品监管工作座谈会的各项工作部署上来。
一是加强能力建设，服务监管工作大局
正确把握医疗器械安全和监管工作新形势，深入贯彻落实省政府出台的《行动方案》《若干措施》等文件精神，遵循“标准等同、合理布局、统筹协调、创新发展”的原则，大力加强“一体五翼”建设，统筹推动各驻外检验室建设有序推进、高效完成。持续加强涉及无菌和植入类医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜等高风险产品、新版GB9706系列标准检验检测能力建设，着力发挥服务监管的技术支撑作用。注重医用电声标技委、重点实验室等平台建设，着力在建设方向、科研协作、标准制修订、项目研究等方面找差距、谋对策，做到任务清、责任明。
二是加强综合管理，提升服务效能
以“业务工作提升年”为抓手，牢固树立“管理服务检验”意识，着力构建系统完备、科学规范、运行高效的检验管理体系，努力在更高起点、更高层次、更高目标上提升管理水平。以各驻外检验室、服务站为依托，聚焦创新医疗器械等重点产品，针对企业急难愁盼的问题进行重点技术帮扶。落实收费减免和压减检验时限有关政策，对符合创新标准的医疗器械产品实施优先受理、优先检验，努力为企业带来更直接、更实在的获得感、幸福感。依托“智慧器检”，优化检验服务流程，提高服务品质。
三是加强队伍建设，强化责任担当
进一步理顺组织架构，明确岗位职责，逐步改善队伍结构，积极统筹岗位设置和人员配置、业务培训和工作实践、能力本领和工作作风，不断加强检验队伍人才支撑。注重岗位锻炼、挂职锻炼，交流锻炼，着力打造一支政治坚定、对党忠诚，坚持原则、公道正派，业务过硬、本领高强，作风优良、清正廉洁的高素质检验检测队伍。
四是加强文化建设，展现良好风貌
以展现“全国文明单位”形象为内生动力，在全所大力推进器检文化建设，凝练体现服务宗旨、愿景目标、管理理念、文化精髓的检验文化，着力形成昂扬向上、互促互助、整体推进的良好局面和发展环境。发挥党团工会作用，搭建不同层次的成长平台，实现单位、个人发展融合推进、互促共赢。
五是加强党建与业务工作融合，持续凝聚发展合力
充分发挥党建政治引领和管理保障作用，实现主题教育和日常工作相互促进、相得益彰。加强党风廉政建设，继续在常和长、严和实、深和细上下功夫，落实行风建设三年专项行动部署，努力以开展主题教育的实际成效不断推动检验检测工作再上新台阶。
