培训班邀请了国家药监局和省药监局医疗器械监管相关同志及熠品集团苏州有源医疗器械实验室的专家进行授课,对《医疗器械生产监督管理办法》、GB9706.1和无菌医疗器械监管要点进行深入讲解并交流检查实务。
为强化医疗器械监管队伍能力建设,提升监管人员监管能力和水平,推进《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》实施和《医疗器械生产质量管理规范》落实,根据年度培训计划,8月21日至8月24日,省局在郑州举办了全省医疗器械生产监管培训班。郑州市、洛阳市、许昌市和郑州航空港综合试验区市场监管局和省药监局各监管分局医疗器械监管人员约100人参加了培训。