信立泰「盐酸乐卡地平片」获批 首家通过一致性评价

   2020-06-23 新药品网2740
核心提示:6月22日,信立泰宣布其按新4类申报的盐酸乐卡地平片获得国家药监局批准,为该品种首家通过一致性评价的厂家。盐酸乐卡地平适用于
 

6月22日,信立泰宣布其按新4类申报的盐酸乐卡地平片获得国家药监局批准,为该品种首家通过一致性评价的厂家。

盐酸乐卡地平适用于治疗轻、中度原发性高血压,为第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂,对血管平滑肌具有较强选择性,较少影响心脏,具有降压作用持久、不良反应发生率低等优势,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》医保乙类产品。

医药魔方PharmaGo数据库显示,国内目前有Recordati公司和圣华曦药业的盐酸乐卡地平片获批上市,安徽宏业药业也按新4类提交了该药上市申请。

 
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