活动开始前,省器械检验院通过问卷调查和电话沟通的形式,了解企业生产经营状况、产品质检情况,征集企业培训需求、技术难点和痛点。针对需求,确定培训方式和内容,为培训工作的针对性、有效性做了充分的准备。
活动以座谈交流和实验室现场教学的方式进行。重点对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规及所涉及的输注类器械、骨科类器械、体外诊断类器械等产品检验标准进行宣贯和培训。会议培训后,二十余名企业质量负责人和质检人员进入实验室,技术人员现场讲解演示试样准备、测试、结果判定等各个环节的检验方法和技能,并对产品检验过程中的关键点进行详细讲解,进一步增强企业质量管理、质检人员的质量意识和自主检验检测水平,提升企业对生产过程的质量监控及风险管理能力。