重庆莱美获批24亿糖皮质激素注射剂批文 角力辉瑞

   2020-06-25 1930
核心提示:6月23日,重庆莱美药业发布公告称,近日收到了国家药监局核准签发的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠《药品注册批件》,米内网数据显示,
 6月23日,重庆莱美药业发布公告称,近日收到了国家药监局核准签发的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠《药品注册批件》,米内网数据显示,在中国公立医疗机构终端甲泼尼龙是全身用皮质激素类TOP1产品,其中注射剂在2019年销售额接近24亿元。

表1:药品基本情况

来源:公司公告

据悉,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种人工合成的糖皮质激素,由现隶属于辉瑞制药的法玛西亚普强公司(PHARMACIA AND UPJOHN)研发,于1959年在美国首次上市,商品名为甲强龙(SOLU-MEDROL)。该产品主要用于抗炎治疗(如风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病等)、免疫抑制治疗(器官移植)、血液疾病(获得性溶血性贫血、成人自发性血小板减少性紫癜、成人继发型血小板减少等)、肿瘤(成人白血病和淋巴瘤、儿童急性白血病的姑息治疗)、休克治疗、内分泌失调。甲泼尼龙琥珀酸钠极易溶于水,供静脉或肌肉注射用,在血浆中迅速水解,以游离甲泼尼龙的形式发挥药理作用。与泼尼松龙相比,除了具有糖皮质激素的药理作用外,有更强的抗炎作用和较弱的水、钠潴留作用。

图1:注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2018年的销售额已经突破20亿元,2019年上涨至23.7亿元,最近几年的增速均在10%以上。

领军企业辉瑞的市场份额从2015年的62.64%下滑至2019年的50.07%,仍占半壁江山,国内药企中,国药容生制药与天津金耀药业市场份额分别占26.31%、11.25%。

 
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