史赛克动力Stryker Instruments对高真空骨水泥搅拌器/套管组件主动召回

2023-08-30 国家药监局huamei300

核心提示：　　史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于股骨注射头在使用过程中可能从高真空骨水泥搅拌器上脱落，生产商史赛克动力Stryke

　　史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于股骨注射头在使用过程中可能从高真空骨水泥搅拌器上脱落，生产商史赛克动力Stryker Instruments对高真空骨水泥搅拌器/套管组件CEMENT MIXING AND DELIVERY SYSTEM（国械注进20172043007）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2023年8月29日

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