衢州市局强化多元协作高效保障特药安全

   2023-08-30 浙江药监局huamei260
核心提示:为进一步加强特殊药品监管,衢州市局坚持依法监管、保障需求、防止流入非法渠道的目标要求,联合所属辖区的县(市、区)局,对市
 为进一步加强特殊药品监管,衢州市局坚持“依法监管、保障需求、防止流入非法渠道”的目标要求,联合所属辖区的县(市、区)局,对市内具备麻醉药品和精神药品经营资质的药品批发企业开展全覆盖检查。

规范管理流程,落实主体责任。根据麻醉药品和精神药品监督管理专项检查工作要求,要求全市有销售资质的药品批发企业100%对照《药品生产批发企业麻精药品销售管理检查工作表》的15项检查内容开展自查自纠。同时,加大日常明查暗访力度,督促经营使用单位严格执行各项特殊药品法律法规及制度,强化企业第一责任主体意识。充分利用各种形式开展科普宣传,提高法律法规及业务培训频次,不断提高经营使用单位的责任意识、守法意识和自律意识。

双线联合检查,提升监管效能。线下根据年度工作要求,有计划地开展专项检查,围绕药品供销资质、质量管理、储存条件等情况开展详实追踪检查,确保麻醉药品和精神药品票账物相符,来源可查去向可追。目前药品批发企业监督检查覆盖率100%。线上不定期检查特殊药品监管系统,有效督促企业实时上传麻醉药品、精神药品的进销存数据。通过特药系统比对进销存数据,查看系统中销售警报、不良记录等数据,及时发现异常情况。通过双线监管,不断规范企业行为,消除安全隐患,确保特药安全。

部门协作配合,织密安全防护墙。加强与卫健、公安等部门的协同合作,通过健全麻精药品信息共享、情况通报、案件移送等工作机制,强化行刑衔接、专案侦办,确保高效根据麻醉药品和精神药品专项检查要求做好监管工作。市场监管部门持续强化麻醉药品销售管理,确保药品批发企业麻精药品管理制度有效运行,重点核查麻精药品购销存数据、供销商资质、现金交易、运输邮寄等情况,目前在县(市、区)全覆盖检查基础上,对辖区特药企业检查覆盖率约为80%。卫健委负责规范医疗机构麻醉药品使用管理,公安机关负责违法犯罪行为的打击。

 
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