嘉善县局“三监管”强化医疗器械流通监管

   2023-08-30 山东省药监局huamei300
核心提示:近日,嘉善县局开展医疗器械流通环节专项检查,着重在动态监管、规范监管和协同监管三项举措上求实效,严厉查处违法违规行为,精
 近日,嘉善县局开展医疗器械流通环节专项检查,着重在动态监管、规范监管和协同监管三项举措上求实效,严厉查处违法违规行为,精准施策,全力净化医疗器械市场环境。截至目前,嘉善县局共组织对全县医疗器械经营企业监督检查13家次,出动检查人员35人次,发出责令整改通知书2份。

一是数据精准,动态监管。建立医疗器械监管数据库,按经营管理类别、监督检查和违法违规情况等各项指标对全县医疗器械经营企业进行风险评估,精细化管理企业信息,规范企业档案,严格制定具体方案,实施精准发力。

二是四个标准,规范监管。每次检查做到有计划、有报告、有整改、有复查,形成监管无死角、全覆盖。同时,建立监督检查记录表,及时对检查信息和数据进行分析研判,将系统化、规范化、标准化创建贯穿于整个监管工作中。

三是部门联动,协同监管。采取部门联合执法的模式,压实属地责任,充分发挥辖区内监管人员业务优势,对经营企业的购进渠道、储存方式和落实主体责任等情况进行全面检查,在检查中发现一个问题、整改一个问题、规避一个问题,进一步落实“查”“抽”“改”“罚”“教”等问题闭环整治措施,不断强化辖区医疗器械流通环节的风险防控。

 
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