来源:药物临床试验登记与信息公示平台
该研究计划在全球147个中心进行,计划入组494例患者,其中,中国入组20例患者。研究旨在dMMR/MSI-H mCRC患者中直接比较Opdivo+Yervoy或Opdivo单药治疗的临床获益,通过PFS、ORR 和OS评估。同时在既往未接受过全身性治疗或既往接受过一种全身性治疗的dMMR/MSI-H mCRC 患者中,填补免疫治疗与化疗有效性比较的数据空白。
Opdivo单药用于既往接受过治疗的MSI-H或dMMR转移性结直肠的适应症已经与2017年8月获得FDA加速批准,Opdivo+Yervoy联合疗法用于MSI-H或dMMR转移性结直肠的适应症已经于2018年7月获得FDA批准。