江苏省药监局审评核查江北新区分部正式运作

   2023-09-01 江苏药监局huamei510
核心提示:8月4日,省药监局审评核查江北新区分部在新区南京生物医药谷揭牌。为早日服务江北新区,省药监局审评中心、核查中心动作迅速,主
 8月4日,省药监局审评核查江北新区分部在新区南京生物医药谷揭牌。为早日服务江北新区,省药监局审评中心、核查中心动作迅速,主要负责同志率班子成员送任江北新区审评科、核查科负责同志与工作人员,省药监局审评核查江北新区分部正式开始运作。

江北新区审评科

江北新区审评科由江北新区方面配备工作人员7名,审评中心派出负责同志1名,具体承担省药监局审评中心分派的审评工作任务,优先就近为南京江北新区省级药品审批监管和医药产业高质量发展提供技术支撑和服务支持。前期,江北新区审评科在揭牌后的首个工作日已开始履职,对新区一家重点医疗器械生产企业开展“面对面”服务,帮助企业少走弯路,加快产品上市。

江北新区核查科

江北新区核查科由江北新区方面配备工作人员6名,省药监局核查中心派出负责同志1名,并于近期启动岗前培训。培训采取“理论+实践”“线上+线下”“课内+课外”“案例分析+讨论交流”等多种方式相结合,使新员工尽快熟悉和了解工作职责、工作环境和工作条件,储备必要的知识和技能,强化基础理论知识,提高综合分析和检查实践能力。

 
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