浙江省药品检查中心开展“五进”活动

   2023-09-01 浙江药监局huamei650
核心提示:为深入践行产业营商环境优化提升改革举措,省药品检查中心组织全省尖兵领航工程化妆品检查员开展化妆品五进行动,着力破解新法规
 为深入践行产业营商环境优化提升改革举措,省药品检查中心组织全省“尖兵领航”工程化妆品检查员开展化妆品“五进”行动,着力破解新法规、新形式下化妆品生产质量体系难题,助力我省化妆品行业健康发展。

突出“早”字解难题,答好“企业服务卷”。联合省食药检院、省药化审评中心、地市分中心、行业协会等单位走进化妆品注册人、备案人和生产企业,组织开展“浙里帮”服务、法规培训及沙龙活动。活动结合本年度新开展的注册人备案人检查工作及《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等最新法律法规要求,从风险管控、技术规范等角度解答企业生产难题,助力提升产品质量。目前,共服务企业66家次,解决问题153个;开展培训、沙龙8场次,培训企业90余家次。

突出“融”字抓培训,答好“人才培养”卷。联合相关地市分中心、行业协会等走进浙江药科职业大学,针对学校师生普遍关注的化妆品质量管理、配方研发、产品检验、产品销售等热门就业岗位,将法规制度要求、学校教学计划和行业现实需求相结合,为200余名化妆品专业在校学生解读企业关键岗位履职的法规要求,剖析行业存在的问题短板,助力学校优化教学方案,为行业发展培育人才。

突出“链”字强合作,答好“提升视野卷”。组织30余名“尖兵领航”检查员走进化妆品合规咨询机构、配方研发机构、检测实验机构等三方服务平台,通过实地调研、会议座谈等形式开展法规和检查技术交流,学习原料研发、配方研发、检测方法研究等行业前沿技术,国际法规、第三方委托认证等细分业态的了解,建立全产业链视野,促进产学研用一体发展。

突出“效”字促规范,答好“产业发展卷”。走进美妆小镇、包材产区等产业集聚区,深入实地调研新法规体系下化妆品生产企业实际情况,尤其是化妆品注册人、备案人新业态合规情况和“质量安全负责人”“质量管理部门负责人”两个关键岗位人员履职情况,明确新法规体系及GMP条款对企业主体责任和风险管理的定位要求。对整理调研过程中发现的行业问题和企业诉求,组织“尖兵领航”专家检查员、行业协会和企业代表组成课题组,编写《化妆品生产质量管理规范(实际生产版)检查要点释义》,为推动新规落地提供专业支撑。

突出“技”字提能力,答好“山区共富卷”。结合省局“共同富裕”相关工作要求,组织“尖兵领航”检查员走进衢州、丽水等地,调研服务当地胡柚、山茶籽等特色植物原料生产、使用企业,剖析植物原料生产使用质量管理对策,引导企业提升原料品质和资料合规。在调研服务过程中,对当地49名化妆品监管人员开展法规培训、检查带教和经验交流,促进山区基层监管人员质量监管、产业服务能力双提升,进一步加速生态美妆创新升级。

 
 
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