北京市审评检查中心相关负责人介绍了创新服务站概况及中心在创新服务方面所做的工作。中心和药品注册处派出业务骨干围绕化药注册研制核查要点与常见问题、中药上市后变更技术审评及现场核查存在问题、生物制品上市后变更常见问题、生物医药研发用物品进口“白名单”制度等进行详细解读和分析,每个主题课程后还安排了现场答疑环节,对企业提出的问题,进行有针对性地解答。最后经开区营商合作局、生物技术和大健康产业专班相关领导总结发言。
中心将定期选派业务能力强、政治素质过硬的业务人员轮流驻站,提供咨询、展开培训、完成调研,力争把药品医疗器械创新服务站亦庄站建设成为服务企业的最优解、创新服务的助推器,全面提升创新服务的质量和水平。(北京市药品审评检查中心供稿)