此次培训依据国家有关医疗机构制剂的主要法规,从医疗机构制剂重要概念入手,围绕注册申请中的申请要点,结合《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》进行讲解和分析。培训内容覆盖中药制剂备案范围、传统中药制剂剂型、不得备案的情形等。
培训深入浅出阐述了医疗机构制剂管理过程中需要关注的关键点,有前瞻性地探讨了医疗机构制剂监管工作的最新趋势,为进一步提升药品审评检查的综合能力提供知识储备,同时,创新性地邀请分局参加培训,以点带面、联动提升全市医疗机构监管能力。
下一步,中心将进一步深化技术支撑功能,持续加强专业知识分享,为全市药品监管专业队伍建设贡献“药品审查”力量。(北京市药品审评检查中心供稿)