理诺珐德国有限责任公司 LivaNova Deutschland GmbH对心肺流转热交换水箱主动召回

2023-09-07 国家药监局huamei810

核心提示：　　理诺珐（中国）医疗科技有限公司报告，由于部分序列号产品的快速参考指南（QRG）中的维护日历包含了不正确的信息，生产商理

　　理诺珐（中国）医疗科技有限公司报告，由于部分序列号产品的快速参考指南（QRG）中的维护日历包含了不正确的信息，生产商理诺珐德国有限责任公司 LivaNova Deutschland GmbH对心肺流转热交换水箱Heater-Cooler System（国械注进20172102137）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及序列号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年9月5日

理诺珐（中国）医疗科技有限公司召回报表.pdf

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