爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对双腔取血栓导管主动召回
核心提示: 爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于特定批次产品可能会出现球囊放气速率低于正常速率的情况,生产商爱德华兹生命科学
爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于特定批次产品可能会出现球囊放气速率低于正常速率的情况,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对双腔取血栓导管Thru-Lumen Embolectomy Catheter(国械注进20163030176)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年9月5日
爱德华(上海)医疗用品有限公司召回报表.pdf