会上,企业分别介绍了各自主营业务、工作开展情况及相关诉求。针对企业提出的优化产业政策、加快审评审批、争取资金补贴、提升政府服务效能、畅通政策沟通渠道等诉求,下一步,市药监局将重点从五个方面研究推进生物医药研发服务经济发展的工作方案:一是借助国家药监局六个直属事业单位新址搬迁,引导第三方服务企业聚集发展;二是充分发挥北京科研优势、人才优势和临床资源优势,提升研发创新能力;三是支持创新药和医疗器械研发生产新模式,优化创新药上市许可持有人制和医疗器械注册人制度;四是鼓励药品和医疗器械研发创新、服务创新申报,加强政策解读和注册申报咨询服务;五是不断打造与国际接轨的投资环境和开放的营商环境,助力北京建设药品和医疗器械研发经济产业化高地。
围绕加快研究推进生物医药领域研发服务经济发展的工作方案,完善覆盖创新药械全生命周期的第三方高效服务支撑体系,9月13日下午,局“两区”办联合药品注册处、医疗器械注册处邀请昭衍新药、康龙化成、水木东方等11家药品和医疗器械研发生产第三方服务企业开展座谈交流。