本次培训由省局医疗器械监管处和省药品检查中心的专家，结合当前行业发展态势和监管实际，重点围绕《医疗器械生产监督管理办法》对医疗器械全生命周期监管法规体系进行了详细介绍解读，并对《医疗器械生产质量管理规范》逐条进行了系统讲解。
会议强调，医疗器械生产企业应当严格落实主体责任，严格合法合规生产经营，着重做好法律法规的学习、自查自纠和问题整改、质量管理体系文件更新和修订、报告制度的落实、不良事件报告分析和评价等方面的工作，放宽眼界、对标一流，不断加强自身质量管理和风险管控能力，有效提升企业实力和行业竞争力。
本次培训会采取线上线下相结合的方式，临汾、运城市共60余家第二、三类医疗器械生产企业参加了培训。（申男强）
