富士胶片株式会社对数字化乳腺X射线诊断系统主动召回

2023-09-15 国家药监局huamei390

核心提示：　　富士胶片（中国）投资有限公司报告，由于部分特定批次存在CEDM选配功能不包含在日本当地注册认证适用范围内，可能会造成使用

　　富士胶片（中国）投资有限公司报告，由于部分特定批次存在CEDM选配功能不包含在日本当地注册认证适用范围内，可能会造成使用误导，生产商富士胶片株式会社对数字化乳腺X射线诊断系统（国械注进20143306002、国械注进20143066002）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年9月15日

富士胶片（中国）投资有限公司召回报表.pdf

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