附件：医疗器械召回事件报告表
2023年9月15日
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于更新后的A710 CP应用程序（v2.0.136）和现有A901通信管理器应用程序（v1.0.1169）之间不兼容，从而导致A710 CP应用程序无法与植入式神经刺激器（INS）/无线体外神经刺激器（WENS）通信。生产商美敦力公司Medtronic Inc.对脊髓神经刺激器医生程控系统（国械注进20202120339）、患者程控仪（国械注进20232120219）、神经调控设备程控仪（国械注进20192120588）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
