一是研究风险信号,迅速开展调查评价。芜湖市药品不良反应监测中心认真研究安徽省药品不良反应监测中心《关于开展化妆品不良反应风险信号分析评价的函》工作要求,迅速对2022年国家化妆品不良反应监测中心(安徽库)出具报告中初步判断为激素依赖型皮炎的风险信号进行梳理,对报告中的不良反应情况进行核实确认、文献检索,并邀请芜湖市第二人民医院和皖南医学院第二附属医院相关专家进行咨询,通过汇总分析,形成书面风险评价报告。
二是运用技术手段,深入挖掘风险源头。在前期调查评价的基础上,充分发挥化妆品检验检测技术支撑作用,根据患者的不良反应症状(面部红斑、毛细血管扩张等),对从线上购买同款化妆品(共7个样品),运用液相色谱/串联质谱法进行了41种糖皮质激素非法添加检测,最终检验结果均为未检出。切实以实验室检测数据为分析评价报告提供了有力支撑,对后续开展化妆品激素依赖性皮炎探索研究工作起到了积极推动作用。
三是完善长效机制,积极推广工作经验。芜湖市药品不良反应监测中心正持续关注初步判断为激素依赖性皮炎的化妆品不良反应报告的后续研究结果,盘点成果收获,总结经验做法,研究制定相应以检验检测技术支撑化妆品风险监测评价工作机制,明确检验检测与监测评价衔接规则和程序。同时与医疗机构保持密切联系,畅通不良反应监测过程中发现问题产品的检验“绿色通道”。
下一步,芜湖市不良反应中心将坚持效果导向,持续探索化妆品不良反应风险信号挖掘、分析、评价方法,强化监测评价能力提升,切实发挥化妆品风险警戒哨兵作用,全力为群众用妆安全保驾护航。