7月16日,在第23届虚拟国际艾滋病大会上发表了一项最新研究,抗病毒药物组合sofosbuvir/daclatasvir(SOF/DCV,索非布韦/达克他韦)联合标准治疗,在中度或重度COVID-19患者中显示出与康复改善相关,减少了患者的住院时间。
达卡他韦/索非布韦是一种每日口服给药的片剂组合,用于丙肝病毒感染。达克他韦是一种病毒NS5A抑制剂,由百时美施贵宝开发;索非布韦是一种病毒RNA聚合酶的核苷酸抑制剂,吉利德科学通过收购Pharmasset获得。
利物浦大学药理学系高级访问研究员Andrew Hill博士表示:“实验室研究表明,达克他韦对SAR-CoV-2具有抗病毒活性,可以很好地渗透到高度COVID-19感染的肺部,而索非布韦只有微弱的抗病毒活性。如果这种双药治疗方法被证明是有效的,那么它可以作为便宜、通用的治疗方法在全球范围内提供,每14天的治疗费用约为7美元,且已有足够的仿制药可供治疗数百万人。”
为了评估该药物组合的有效性,Hill及其同事在2020年3-4月伊朗第一波流行期间接受救治的四家伊朗大学医院收集了有关COVID-19患者的数据。将患者随机分配到有或没有SOF/DCV的标准护理(羟氯喹±洛匹那韦/利托那韦)治疗中。
在入组的66例患者中,33例每日接受SOF/DCV(400mg/60mg)治疗,其余仅接受护理标准。两个治疗组之间的基线特征相似。结果显示,SOF/DCV组中29例患者在14天或更短时间内达到了临床恢复,对照组为22例,研究达到了主要终点。与对照组相比,SOF/DCV组患者的住院时间更短,中位住院时间为6天(范围4-8天),而标准护理组为8天(范围5-13天);同时,使用具有竞争风险的累积发生率分析显示,SOF/DCV组的平均出院时间也较短(6天 vs 11天)。
此外,SOF/DCV组中有3例患者死亡,对照组中有5例死亡。没有严重不良反应的报道。
Hill表示,尽管取得了令人鼓舞的结果,但对这种治疗方法作出结论尚为时过早。仍需更大、设计良好的研究来证实这一结果。目前,研究人员已建立了一个随机试验网络,在巴西、埃及、南非和伊朗2000多例COVID-19患者中测试SOF/DCV。此外,还有超过2000例患者将被纳入测试相同药物组合的预防试验中。